海步医药，2018年第一期学术交流沙龙活动

　　为了进一步加强公司研发人员的技术交流和思想碰撞，海步医药学术委员会自2018年1月份起，将每月举办一期学术交流沙龙活动，每一期将会围绕一个确定的学术主题进行分享和讨论，对国内外药物研发、生产领域里的新技术、新动态进行学习和探讨，对在日常研发工作中积累的宝贵经验进行总结和分享，从而激发出大家不断学习、积极思考、勇于突破的热情，使之成为公司内部信息传递、知识积累、技术应用的纽带和桥梁。

　　2018年1月12日下午，海步医药举办了今年第一期学术交流沙龙活动，参加此次沙龙活动的人员来自于公司各部门各专业的核心研发技术人员。

　　本届学术委员会委员长李鹏总监全程组织和主持了本次活动。在本次沙龙开始之前，由李鹏总监带领相关委员，重申了公司学术委员会的宗旨与纲领，并就《海步医药学术委员会章程》的修订统一了意见。

　　黄小根博士，海步医药创新与合作中心技术总监，作为本次学术沙龙的主题报告人和分享人。黄博士此次与大家分享的主题是 “效率源于设计-工艺优化和试验设计(ProcessOptimization and DoE)”。他既从医药研发整体层面上比较了单因素研发(OFAT)和DoE的不同和优弊，又在纵向层面上从DoE的目的、常用方法、应用阶段和如何实施落地等几个方面并辅以一个DoE的各步拆解案例进行了详细地讲解和分享。在分享的最后，他给参会人员留下一个题目进行讨论：OFAT or DoE?

　　随后，与会的各个专业人员踊跃发言，讨论的焦点是在各自的专业领域内单因素研发和基于统计学原理的DoE孰优孰劣。大家纷纷就科学设计的必要性、各种研发设备或软件工具应用的可行性、在公司现实条件下如何提高研发效率、降低研发成本以及落地实施的难度和解决办法等方面，各抒己见，积极表达了各自的观点和意见。

　　大家对国教授的观点比较认同：DoE是一种思维方式。“效率源于设计”这个命题，本身就告诉我们，整体的效率是基于设计的，只有事先经过了科学的方案设计，才会通过对多因素参数范围的响应分析将我们需要的结果控制在限定的质量要求之内;DoE并不是一种灵丹妙药，而是一套缜密的技术手段，是一个必不可少的科学实践环节，通过DoE设计可以帮助我们做到以下三件事：⑴筛选出主要显著的因子;⑵找出最佳之条件组合;⑶证明最佳条件组合有重现性。与会人员一致认为，我们所从事的药物研发工作本身就是一个多因素的复杂研究过程， 可以结合公司的现实条件和各专业人员的技术能力务实地在不同阶段应用DoE。

　　海步医药是一个研发科技型企业，始终面临着新技术、新思维、新工艺、新方法的不断涌现给我们带来的挑战。如何把海步打造成一个学习型组织是当下的重大课题，每位团队成员都要有识别和解决问题的能力，使企业能够进行不断的尝试与创新，改善其适应环境变化的能力，提高企业核心竞争力：科学严谨、精益研发;创新求变，高效转化!