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海步医药 | 创新药论坛圆满落幕

2021年4月1日，由海步医药、同创伟业发起，英飞智药、科林利康、中和立达、Medleaves联合主办的“创新领航催振兴  创新药论坛”在北京亦庄启幕。     本次论坛邀请了哈药集团王海盛博士、百放英库马天伟博士做为活动的主持人和分享嘉宾，并邀请知名院校以及制药行业、人工智能领域的相关专家、学者前来分享和交流。   经过多年快速发展，中国已成为全球第二大医药市场，在从医药大国到医药强国迈进的过程中，医药产业结构调整、转型升级面临多重挑战，寻求技术创新是可持续发展的基石，人工智能的迅速发展在辅助新药研发过程中发挥了重要作用。   主题一  技术推动新药发展 致辞嘉宾：刘长茹（海步医药  董事长兼总经理）    主持人：周建国博士（科林利康  副总裁）   报告主题：《AI 多维度表征技术在药物发现中的应用》   报告嘉宾：徐优俊（英飞智药  联合创始人） 在药物研发的配体筛选过程中, 基于相似的分子具有相似性质的核心概念,从分子的表征问题, 即如何将一个分子结构转化为一个有效的数值向量, 和分子之间如何进行度量的问题, 系统阐述基于配体的AI筛选系统及成功应用案例.  成功案例分享(模拟抗体作用机制寻找小分子化合物): Daclizumab（达利珠单抗，靶向IL2R的单克隆抗体，多发性硬化症(MS) 的复发型成年患者的治疗) : 搜索了23种模拟Daclizumab作用机制的化合物，购买了19种，测试它们对IL2 刺激PBMC增殖的影响，14种抑制了PBMC的增殖。而高通量分析的命中率是 0.5-15%. "AI+专家"是基于AI平台化筛选所存在的不足(如专家的经验性灵感难以复刻;基于计算方式往往需要多类表征组合等), 目前阶段所提出的最优解, Pharma Mind与AI多维度配体虚拟筛选的实现, 将会为我们提供更多的证据链来尽可能地降低不确定性.   报告主题：《药物研发领域AI应用的新发现》   报告嘉宾：裴剑锋（英飞智药  首席科学家） 药物研发周期长、费用高, 国内目前上游生命科学原创性研究正在加速积累,下游配套CRO/CDMO/CMO日趋成熟, 但存在新分子发现与转化效率不足的问题. 通过AI辅助可以有效提升药物研发速度、缩短研发周期、节省资金投入、提高新药研发成功率. 基于结构的从头药物设计的方法LigBuilder及蛋白质结合口袋分析在线计算平台CavityPlus, 其巨大的待探索化学空间为药物发现提供了新的可能, 并实现了程序设计分子难以合成的瓶颈.    报告主题:《小分子创新药药学研究的方法和策略》   报告嘉宾：张旭（海步医药  副总经理） 创新药药学研究具有渐进性、阶段性和不确定性特点, 其研究的广度和深度伴随临床试验的进展不断推进, 而药学是临床评价的物质基础和质量基础, 小分子研究在新药研究中的作用不容忽视. 基于风险是创新药开发全生命后期的核心, 应客观评估变更对药品质量、临床试验受试者安全、临床试验结果可衔接性的可能影响.  CMC研发'快'是主题, 质量、交付和成本三因素协调统一, 并正确评估化合物前景, 进行全面的药理、毒理及相互关系的评价, 才是CMC研发成功的关键因素.   报告主题: 《化学创新药发明专利申请最新审查标准解读》   报告嘉宾：郑茹（中和立达  生物医药部总监） 新药开发对专利具有高度依赖性, 国内医药创新主体知识产权保护上面临巨大困境, 首当其冲的是近年来众多创新药专利被无效, 且在基础专利有效的情况下仿制药强行仿制越来越普遍. 国内对于化学创新药专利申请的政策近几年不断和国际接轨, 旨在全面提高专利质量和审查效率, 确保创新主体权益.  在专利申请过程中, 效果数据是药物领域授权的基础. 从专利法层面, 权利要求保护范围与效果数据不匹配; 对开创性发明无法提供充分的数据论据; 无法精准明确改进型发明的创新点等, 是专利被驳回的主要原因. 人工智能药物设计提升了药物研发的效率, 但其专利申请依然存在痛点, 如技术领域交叉、审查标准混乱、AI技术迭代时间短等. 专利保护是确保企业权益的有利壁垒, 但如何提升专利授权率依然是目前亟待解决的问题.   报告主题: 《新药早期研发策略案列分享》   报告嘉宾：董钦生（科林利康  医学总监） 新药早期研发存在诸多风险, 剂量和毒性是临床上亘古不变的话题, 也是导致风险的重要因素. 突破性治疗药物在临床试验中, 样本量+当前的疗效是否足以预测产品具有明显的临床价值依然悬而未决.   未来肿瘤的治疗趋势是Combo, Shp2的联合机制将会一直T细胞抗肿瘤免疫反应, 目前全球Shp2抑制剂尚无产品上市, 进入临床阶段开发的品种极少, 随着Relay Therapeutics、Novartis等公司的产品陆续在临床取得进展, 未来该趋势将会愈加明朗.     Panel环节, 各位嘉宾就创新药发展展开, 从药物研发案例到AI辅助新药发现, 进行了分享和交流. 创新是一个生态系统, 是医药行业的内驱力. 药品创新, 需要从研发、技术、临床等的全面赋能. '医药+AI'的领域交叉, 将会成为医药行业飞速发展的契机. 同时, 随着疾病基础研究和临床结合, 且中国创新药政策环境不断优化, 国产创新药产业的崛起将有力促进中国从医药大国迈向医药强国, 并将重新定义中国的'First in class'. 
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2021-02

祝贺海步医药拉考沙胺原料药通过EDQM审评！

发布时间 : 2021-02--26
2021年2月25日，北京海步医药科技有限公司的拉考沙胺（LACOSAMIDE）原料药通过了欧洲药品质量管理局（EDQM）的审评，取得了CEP证书。海步医药为首个取得该产品CEP证书的中国企业，同时，也标志着海步医药向国际化发展又迈近了一步。
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2021-01

海步医药2020年度工作总结暨员工表彰大会圆满结束！

发布时间 : 2021-01--16
2021年1月15日，北京海步医药召开了2020年度工作总结暨员工表彰大会。每年一度的年终工作总结大会是海步最重要的大会之一，各个部门的员工代表代表部门回顾总结2020，研究部署2021。　　 国际业务部李萍　　征途漫漫，唯有奋斗销售部魏鹏　　 自信的人会发光！三杆长枪，共筑家园。生产管理部张彭　　办法总比困难多，生产、销售、技术和工厂四位一体，能打胜仗。技术部孙健　　增加优质项目结构，协同合作，追求工艺极致，更新行业标准，打造海步品牌！研发团队张旭　　以客户为中心，以技术为核心商务发展部张琳　　 做客户7X24的挚友和顾问，把可能变为肯定，把不可能变成可能！科研管理部贾贵鹏　　继续加强项目进度和成本管理，驱动目标达成　　质量管理部王闪　　质量管理的最终目标是服务研发，服务客户，服务用药患者。行政人事&信息化建设部彭辉　　降成本保供应，哪里有需要，哪里就有我！财务部钟宁　　行远自迩，臻于至善 　　各部门工作汇报结束后，海步医药董事长兼总经理刘长茹女士作了重要讲话：　　2020年是海步成长与转折的一年，在全体员工的共同努力下，海步完成了年度整体营收目标，经海产业园研发办公楼正式启用，在与中国领先的CDMO企业博腾股份的战略合作基础上，又获得股权投资，业务协同，互通有无，迎来了海步发展的又一个新起点。　　2021年，海步团队要把“冲业绩、出产品、筑壁垒”九字要诀牢记心中，心存高远，脚踏实地。每一位海步人都要做自己的首席执行官，自律自驱，开放心态，拥抱变革。　　技术驱动成长，为客户提供卓越的服务与产品；通过科学高效的研发工作，让好药更早惠及大众。 　　表彰颁奖激动人心 01全勤奖02企业忠诚奖03实验能手奖04最佳协作奖05市场开拓奖06最佳进步奖07优秀新人奖08优秀员工奖09优秀中层管理奖10优秀项目奖11优秀团队奖12总经理特别奖13优秀管理奖　　至此，海步医药2020年年终工作总结大会圆满收官。
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11
2020-12

2020年度药物制剂前沿技术高峰论坛圆满结束

发布时间 : 2020-12--11
2020年12月10日至11日，上海，海步医药受邀参加并承办由上海药学会药剂专业委员会和复旦大学药学院联合主办的2020年度药物制剂前沿技术高峰论坛。此论坛为制药行业发展提供了高水平的技术交流平台，分享成果与经验，共同探讨研究药品及监管领域面临的挑战。  　　本次论坛特邀国内外一流制药领域专家，针对复杂注射剂、复杂固体制剂与工艺、吸入制剂、生物制剂等制剂前沿技术与参会者进行交流分享，旨在促进药剂领域产学研的交流合作，为制药领域各位同仁提供研发方向。 　　海步医药张旭博士受邀在此次论坛发表主题报告《吸入制剂原料药的研究》，就吸入制剂原料药的难点及问题和现场参会的专家及医药界同仁进行了分享和交流。  　　海步医药专注于化学药物研发，研发品种涉及抗肿瘤类、精神神经类、心脑血管类、消化类、呼吸类、抗感染等多个适应症领域，致力于成为客户最值得信赖的药物研发伙伴。   　　此次论坛的成功举办，为推动制药界产学研的交流，提高药物制剂研发及工艺的水平，将国内药品质量及其质量管理体系提升到一个新水平。
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27
2020-10

海步医药获博腾股份5000万元战略投资，增强业务协同性

发布时间 : 2020-10--27
2020年10月26日，博腾股份宣布拟以自有资金人民币5000万元向海步医药进行战略投资。本次增资完成后，博腾股份将持有海步医药16.67%的股权，成为海步医药的第二大股东。博腾股份成立于2005年，是国内领先的医药研发生产外包组织（CDMO），致力于为全球制药公司、新药研发机构等提供从临床早期研究直至药品上市全生命周期所需的医药中间体及原料药定制研发生产服务的国家高新技术企业。海步医药与博腾股份
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16
2020-10

海步医药十五年：精益研发之路，乔迁答谢会圆满成功

发布时间 : 2020-10--16
2020年10月16日，中国北京·亦庄，海步医药举办研发办公楼乔迁仪式暨海步医药成立十五周年答谢庆典。此次盛会，由海步医药科技股份有限公司发起，邀请同写意创始人、科贝源（北京）生物医药科技有限公司董事长程增江博士作乔迁嘉宾致辞，同时邀请多位业界同仁齐聚北京，共享盛典。　　当天海步乔迁仪式在新址北京市经济技术开发区经海四路经海产业园A5座举行，海步成立十五周年答谢宴会在北京经济技术开发区格兰云天国际
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