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2021-05

百家企业“走进海步”专业交流活动成功举办!

发布时间 : 2021-05--20
 2021年5月19日,由北京海步医药科技有限公司主办,前途汇医药科技(北京)有限公司协办的2021“走进海步”大型专业参观交流活动成功举办。国内百家制药企业专家、老师和代表莅临海步,围绕多个主题报告进行深入交流,共同探讨行业动态、热门话题及商业合作模式。   分享交流现场         主讲人:海步医药  海美源副总经理  张  琳 报告主题《海步医药——值得信赖的药物研发合作伙伴》   回顾16年发展,海步医药始终以“化学药物研发”为核心能力,为客户提供全链条CRO、原料药关联审评、中间体研发定制及药品进出口服务。海步团队具备从立项评估、专利策略设计、临床前研究、临床试验管理、药品注册直至产品取得上市资格的全流程项目管理能力。研发产品涉及抗肿瘤、抗抑郁、抗癫痫、抗焦虑、心脑血管、消化系统、呼吸系统等多个适应症领域。严格有效的质量与合规管理体系,以质量和客户为中心的项目管理流程,以及信息化与数据安全管理体系,获得了客户的认可和支持,经过多年积累,已与大量国内外知名制药企业建立了良好的合作关系。 报告还通过布立西坦、瑞卢戈利、伊布替尼等部分成熟项目与嘉宾进行了分享与交流,结合立项关注点对海步医药的研发成果进行了沟通汇报,海步医药已向中国制药企业完成技术转移100余项,获得各类批件70余项,申请专利30余项,20余个系列产品实现商业化生产,连续三年获得中国医药研发公司20强称号。   主讲人:博腾股份DDS事业部  总经理助理  刘志坚 报告主题《博腾CDMO一站式服务平台赋能仿制药MAH业务发展》 重庆博腾制药科技股份有限公司成立于2005年,主要为全球药企、新药研发机构等提供从临床早期研究直至药品上市全生命周期所需的化学原料药、化学制剂及生物药的定制研发和生产服务。研发、生产和运营机构遍及中国(重庆、成都、上海、宜春、苏州、香港)、美国、比利时、瑞士和英国,有5个研发中心、1个J-Star和3个生产基地,遵循国际一流的质量和安全标准来进行各类生产和经营活动,拥有严格的知识产权管理体系,为客户提供安全、可靠和稳定的供应链。 原料药全面的生产工程技术能力结合制剂常规制剂、复杂制剂的技术平台和以客户为中心的项目管理理念给客户提供全生命周期一站式服务,通过一站式服务平台赋能仿制药MAH业务,2017年以来与CRO、制药企业和CSO公司合作落地了近50个API和制剂项目。博腾致力于成为全球最开放、最创新、最可靠的制药服务平台,让好药更早惠及大众。 主讲人:海步医药  合成总监  向松博士 报告主题《原料药质量的研究与控制—基于QBD的基本策略》 向博士简要介绍了QbD的基本概念,以及ICH Q11中QbD理念下原料药的研发要素;并结合仿制药的研发经验,以两个实例说明基于QbD的策略,通过合理的实验设计,进行原料药的质量控制。   主讲人:海步医药  制剂总监  喻芳邻博士 报告主题《药物缓控释制剂的药代动力学》 喻博士报告对缓控释制剂的药代动力学进行了系统的介绍,对缓控释制剂的血药动力学、生物利用度、生物等效性和制剂体内外相关性进行了讲解。有利于我们对缓控释制剂的血药动力学理论基础和生物利用度、生物有效性的理念和方法有进一步的理解;有助于制剂研发人员对缓控释制剂基于体内吸收机理的处方工艺设计的研究;有助于基于药物代谢学理论和计算机软件辅助的体内外相关性研究。 主讲人:海步医药  化药研发高级顾问  王振国博士 报告主题《小分子化学药物的聚乙二醇化》 王博士比较系统地介绍了药物PEG化的作用机制、技术先进性和市场优势,详细阐述了小分子化学药物PEG化的技术难点和核心技术,并用代表性的PEG化药物实例,介绍了化药PEG化的优势和实用性。化药PEG化不失为化药改良和创新的捷径。 主讲人:海步医药  海美源副总经理  张旭博士 报告主题《小分子创新药药学研究的方法与策略》 创新药药学研究具有渐进性、阶段性和不确定性特点, 其研究的广度和深度伴随临床试验的进展不断推进,而药学是临床评价的物质基础和质量基础,小分子研究在新药研究中的作用不容忽视。基于风险是创新药开发全生命周期的核心,应客观评估变更对药品质量、临床试验受试者安全、临床试验结果可衔接性的可能影响。CMC研发“快”是主题,质量、交付和成本三因素协调统一,并正确评估化合物前景,进行全面的药理、毒理及相互关系的评价,才是CMC研发成功的关键因素。 参观现场     各位嘉宾在工作人员的陪同下参观海步医药经海产业园研发办公楼,讲解员详细介绍合成、制剂、分析、稳定性考察、研发实验物资等实验和管理区域,相关先进实验设备及其功能,嘉宾们直观地了解了实验室建设布局的合理高效,展示了海步医药原料药、制剂、创新三大研发平台资源合理配置,以及高水平的研发和业务承接能力,更感受到了海步人专业专心专注的研发工作态度,对海步医药的服务和产品充满信心。     2021“走进海步”活动伴随着晚宴的欢声笑语圆满结束,与会嘉宾对海步医药有了更加全面的了解,宝贵的学术经验分享、重磅的项目推荐让嘉宾们感受干货满满,不虚此行,期待与海步医药展开更加深入紧密的合作,共同助力行业发展。技术驱动成长,海步医药将本着诚信、专业、合作、共赢的理念,以专业的能力、敬业的态度持续服务客户,做最值得信赖的药物研发合作伙伴。
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2021-05

海步医药与英飞智药达成战略合作

发布时间 : 2021-05--13
2021年5月12日,北京海步医药科技有限公司与北京英飞智药科技有限公司签署战略合作协议。 北京英飞智药科技有限公司拥有自主知识产权的AI+新药研发平台--智药大脑 PharmaMind(TM),该平台集多领域专家、前沿药物设计方法和精准大数据系统为一体,包含了“基于系统的靶标发现和组合分析”、“药物靶标潜在耐药性突变位点预测”、“基于结构的蛋白质可药性分析”、“基于结构的三维分子生成”、“高精度超高通量虚拟筛选”、“高成药性先导化合物优化”、“多靶标从头设计与优化”、“别构药物/IDP药物设计”和“高精度化合物结构图像识别”等处于全球领先水平的实用化核心技术。英飞智药致力于推动体现AI技术绝对优势的新药研发管线的开发,为未被满足的临床需求提供超前解决方案。 北京海步医药科技有限公司在小分子化学药物的研发方面具有丰富的成功经验。近年来,海步医药在小分子化学创新药物的化合物设计、结构改造、合成工艺路线优化、制剂技术改良、晶型挑战等方面进行了积极探索并取得了一些成果。海步团队熟知小分子化学药物研发相关的法律法规和技术指导原则,具备从立项评估、专利策略设计、临床前研究、临床试验管理、药品注册直至产品取得上市资格的全流程、高效项目管理能力。     双方一致认同,AI药物发现和设计具备独特的视角和全新的药物研发思路,并可显著降低研发成本、提高研发成功率、加快药物上市。此战略合作达成后,双方将充分发挥各自的技术、经验和资源优势,提供创新药从靶标发现到商业化生产的全流程高效解决方案,推动小分子化学创新药物加速上市。   根据协议,双方可在小分子化学创新药物的新靶点发现、化合物结构设计和优化、工艺路线设计、工艺优化、临床前研究、项目管理、注册报批、商业化生产等多个领域开展多方位合作,实现协同创新,共同推进小分子化学创新药物的开发和上市进程。
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2021-04

海步医药诚邀您参加“走进海步”主题报告专场,参观交流。

发布时间 : 2021-04--23
北京海步医药科技有限公司,将于2021年5月19日邀请百余家「制药企业」代表参加“走进海步”主题报告专场,参观交流。期待您的参与!“走进海步”参观交流会 ,会议时间:2021年5月19日(13:30-20:30) 会议地址:北京市经济技术开发区经海四路156号院经海产业园13号楼(A5座) 温馨提示:住宿酒店(丰大国际酒店)距离海步医药8公里,车程约20分钟,摆渡车13:00从丰大国际酒店正门出发前往海步医药,客户亦可自行前往,凭报名手机号签到入场。 会议日程 13:30-14:00  签到 14:00-14:05  致辞  刘长茹 海步医药董事长兼总经理 主题报告 14:05-14:30 海步医药——值得信赖的药物研发合作伙伴 张  琳    海步医药集团海美源医药 副总经理 14:30-15:00 博腾CDMO一站式服务平台赋能仿制药MAH业务发展      刘志坚   博腾股份 DDS事业部总经理助理 15:00-17:15 参观实验室、茶歇、交流 可选择参观实验室或者主题报告 15:15-15:45 原料药质量的研究与控制—基于QBD的基本策略 向松博士    海步医药集团海美源医药 合成总监 15:45-16:15 药物缓控释制剂的药代动力学 喻芳邻博士    海步医药集团海美源医药 制剂总监 16:15-16:45 小分子化学药物的聚乙二醇化 王振国博士    海步医药集团 小分子化药研发高级顾问 16:45-17:15 小分子创新药药学研究的方法与策略 张旭博士    海步医药集团海美源医药 副总经理 18:30-20:30  答谢晚宴   会议联系人:  杨女士  15114560742  ;    孙先生  13717870053 名额有限,预报从速  
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