• 分类：海步动态
• 发布时间：2021-05-20
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【概要描述】 2021年5月19日，由北京海步医药科技有限公司主办，前途汇医药科技（北京）有限公司协办的2021“走进海步”大型专业参观交流活动成功举办。国内百家制药企业专家、老师和代表莅临海步，围绕多个主题报告进行深入交流，共同探讨行业动态、热门话题及商业合作模式。

 

分享交流现场

 





 

 

 

主讲人：海步医药  海美源副总经理  张  琳
报告主题《海步医药——值得信赖的药物研发合作伙伴》

 

回顾16年发展，海步医药始终以“化学药物研发”为核心能力，为客户提供全链条CRO、原料药关联审评、中间体研发定制及药品进出口服务。海步团队具备从立项评估、专利策略设计、临床前研究、临床试验管理、药品注册直至产品取得上市资格的全流程项目管理能力。研发产品涉及抗肿瘤、抗抑郁、抗癫痫、抗焦虑、心脑血管、消化系统、呼吸系统等多个适应症领域。严格有效的质量与合规管理体系，以质量和客户为中心的项目管理流程，以及信息化与数据安全管理体系，获得了客户的认可和支持，经过多年积累，已与大量国内外知名制药企业建立了良好的合作关系。

报告还通过布立西坦、瑞卢戈利、伊布替尼等部分成熟项目与嘉宾进行了分享与交流，结合立项关注点对海步医药的研发成果进行了沟通汇报，海步医药已向中国制药企业完成技术转移100余项，获得各类批件70余项，申请专利30余项，20余个系列产品实现商业化生产，连续三年获得中国医药研发公司20强称号。

 

主讲人：博腾股份DDS事业部  总经理助理  刘志坚
报告主题《博腾CDMO一站式服务平台赋能仿制药MAH业务发展》

重庆博腾制药科技股份有限公司成立于2005年，主要为全球药企、新药研发机构等提供从临床早期研究直至药品上市全生命周期所需的化学原料药、化学制剂及生物药的定制研发和生产服务。研发、生产和运营机构遍及中国（重庆、成都、上海、宜春、苏州、香港）、美国、比利时、瑞士和英国，有5个研发中心、1个J-Star和3个生产基地，遵循国际一流的质量和安全标准来进行各类生产和经营活动，拥有严格的知识产权管理体系，为客户提供安全、可靠和稳定的供应链。

原料药全面的生产工程技术能力结合制剂常规制剂、复杂制剂的技术平台和以客户为中心的项目管理理念给客户提供全生命周期一站式服务，通过一站式服务平台赋能仿制药MAH业务，2017年以来与CRO、制药企业和CSO公司合作落地了近50个API和制剂项目。博腾致力于成为全球最开放、最创新、最可靠的制药服务平台，让好药更早惠及大众。

主讲人：海步医药  合成总监  向松博士
报告主题《原料药质量的研究与控制—基于QBD的基本策略》

向博士简要介绍了QbD的基本概念，以及ICH Q11中QbD理念下原料药的研发要素；并结合仿制药的研发经验，以两个实例说明基于QbD的策略，通过合理的实验设计，进行原料药的质量控制。

 

主讲人：海步医药  制剂总监  喻芳邻博士
报告主题《药物缓控释制剂的药代动力学》

喻博士报告对缓控释制剂的药代动力学进行了系统的介绍，对缓控释制剂的血药动力学、生物利用度、生物等效性和制剂体内外相关性进行了讲解。有利于我们对缓控释制剂的血药动力学理论基础和生物利用度、生物有效性的理念和方法有进一步的理解；有助于制剂研发人员对缓控释制剂基于体内吸收机理的处方工艺设计的研究；有助于基于药物代谢学理论和计算机软件辅助的体内外相关性研究。

主讲人：海步医药  化药研发高级顾问  王振国博士
报告主题《小分子化学药物的聚乙二醇化》

王博士比较系统地介绍了药物PEG化的作用机制、技术先进性和市场优势，详细阐述了小分子化学药物PEG化的技术难点和核心技术，并用代表性的PEG化药物实例，介绍了化药PEG化的优势和实用性。化药PEG化不失为化药改良和创新的捷径。

主讲人：海步医药  海美源副总经理  张旭博士
报告主题《小分子创新药药学研究的方法与策略》

创新药药学研究具有渐进性、阶段性和不确定性特点， 其研究的广度和深度伴随临床试验的进展不断推进，而药学是临床评价的物质基础和质量基础，小分子研究在新药研究中的作用不容忽视。基于风险是创新药开发全生命周期的核心，应客观评估变更对药品质量、临床试验受试者安全、临床试验结果可衔接性的可能影响。CMC研发“快”是主题，质量、交付和成本三因素协调统一，并正确评估化合物前景，进行全面的药理、毒理及相互关系的评价，才是CMC研发成功的关键因素。

参观现场

 





 

各位嘉宾在工作人员的陪同下参观海步医药经海产业园研发办公楼，讲解员详细介绍合成、制剂、分析、稳定性考察、研发实验物资等实验和管理区域，相关先进实验设备及其功能，嘉宾们直观地了解了实验室建设布局的合理高效，展示了海步医药原料药、制剂、创新三大研发平台资源合理配置，以及高水平的研发和业务承接能力，更感受到了海步人专业专心专注的研发工作态度，对海步医药的服务和产品充满信心。

 



 

2021“走进海步”活动伴随着晚宴的欢声笑语圆满结束，与会嘉宾对海步医药有了更加全面的了解，宝贵的学术经验分享、重磅的项目推荐让嘉宾们感受干货满满，不虚此行，期待与海步医药展开更加深入紧密的合作，共同助力行业发展。技术驱动成长，海步医药将本着诚信、专业、合作、共赢的理念，以专业的能力、敬业的态度持续服务客户，做最值得信赖的药物研发合作伙伴。