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海步是谁

北京海步医药科技有限公司,成立于2005年,是一家以“化学药物研发”为核心能力的高新技术企业。海步团队熟知化学药物研发相关的法律法规和技术指导原则,具备从立项评估、专利策略设计、临床前研究、临床试验管理、药品注册直至产品取得上市资格的全流程项目管理能力。公司在一套井然有序又分工明确的研发管理体系下,确保了在研项目的进度、质量、效率和申报注册成功率。研发产品涉及抗肿瘤、抗抑郁、抗癫痫、抗焦虑、心脑血管、消化系统、呼吸系统等多个适应症领域。在化学原料药、口服固体和液体制剂、注射液、冻干粉针、外用凝胶剂、乳膏剂、溶液剂、栓剂等多种剂型的研发转产方面经验丰富。

  • 18

    专注化药研发18年

  • 100

    +

    实现技术转移100余项

  • 30

    +

    申请发明专利30余项

  • 20

    +

    20余个系列产品实现商业化生产

发展历程

2022
2021
2020
2019
2018
2017
2016
2015
2013
2012
2011
2008
2007
2006
2005
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连续十五年获得国高新技术企业称号 连续三年获得中国医药研发公司20强称号 申请发明专利30余项 已获得中国国家药监局批准的临床、生产批件及新药证书共计70余项 已提交FDA、欧盟等国际注册申请10余项 向客户企业累计实现技术转移百余项 完成多项技术成果转化及20余个系列产品实现商业化生产 2022年12月海步上海分公司成立 加强业务拓展及布局
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获得首张CEP证书 获得CNAS认证证书 首次提交MAH认证并获得B证 两个原料药品种CDE转A
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经海产业园研发办公楼正式启用 建立与则正医药的战略合作伙伴关系
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子公司海美洋成立,国际业务独立运营 首次向欧盟、FDA提交注册申请 蝉联中国医药研发公司20强称号 两化融合试点单位 获得T100新技术新产品创新力行动优秀企业奖
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建立与PPC佳生的战略合作伙伴关系 蝉联中国医药研发公司20强称号
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建立与博腾制药的战略合作伙伴关系 首次获得中国医药研发公司20强称号
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子公司海美源成立,CRO业务独立运营
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子公司海美桐成立,原料药和中间体业务独立运营 建立员工持股平台,完成股份制改造
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获得第一张专利证书
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获得第一张新药证书 获得北京市级企业科技研究开发机构证书 首次接受国外客户审计
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参股山东孔府制药
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建立与北化恒业的战略合作伙伴关系
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获得国家高新技术企业称号
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成立新药物研发中心
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成立海步医药

新闻动态

海步医药

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北京海美桐医药科技有限公司
原料药和中间体业务运营

北京海美源医药科技有限公司
CRO业务运营

北京海美洋医药科技有限公司
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