专业 专心 专注
立足仿制药全球化，布局创新药新未来
科学严谨 精益研发
创新求变 高效转化
海步是谁
北京海步医药科技有限公司成立于2005年，是一家以“化学药物研发+原料制剂一体化”为核心能力的高新技术企业，研发人员占比达70%以上。下设海步药物研究院、原料药和制剂中试验证中心，主要从事化学药的技术开发与技术转让、创新药的研发与孵化、MAH药品研发注册与销售、原料药及医药中间体关联注册和商业化供应等；拥有进出口权，可进行技术和货物进出口业务。
海步医药在化学原料药、口服固体、液体制剂、吸入制剂、无菌注射剂、外用制剂等多种剂型的创新研发、注册申报等方面经验丰富。研究领域涉及肿瘤、精神神经、心脑血管、消化系统、呼吸系统等多个适应症；并持续进行一类创新药与改良药物的研究、孵化与合作。
专注化药研发21年
实现技术转移140余项
申请发明专利73余项
35余个系列产品实现工业化生产
发展历程
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2025
连续18年获得“国家高新技术企业”称号 获得“中国医药研发公司50强”称号 累计申请发明专利70+ 累计实现技术转移140+ 完成多项技术成果转化及35余个系列产品实现工业化生产
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2024
连续17年获得“国家高新技术企业”称号 获得“中国医药研发公司50强”称号 10项制剂产品在中国提交注册申请，获得各类注册批件80余项 10个原料药在FDA、CDE、台湾卫生福利部等机构取得了登记号 新提交专利申请12项，累计发明专利60余项 向客户企业累计实现工厂技术转移130余项
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2023
连续16年获得“国家高新技术企业”称号 获得“中国医药研发公司50强”称号 已获得中国国家药监局批准的临床、生产批件及新药证书共计70余项 已提交FDA、欧盟等国际注册申请10余项 向客户企业累计实现技术转移百余项 完成多项技术成果转化及30余个系列产品实现工业化生产
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2022
新申请发明专利20余项 两个原料药品种CDE登记转A 五个制剂品种获得生产批件 上海分公司成立 加强业务拓展及布局
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2021
获得首张CEP证书 获得CNAS认证证书 首次提交MAH认证并获得B证 两个原料药品种CDE转A
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2020
经海产业园研发办公楼正式启用 建立与则正医药的战略合作伙伴关系
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2019
子公司海美洋成立，国际业务独立运营 向欧盟、FDA提交注册申请 蝉联中国医药研发公司20强称号 两化融合试点单位 获得T100新技术新产品创新力行动企业奖
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2018
建立与PPC佳生的战略合作伙伴关系 蝉联中国医药研发公司20强称号
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2017
建立与博腾制药的战略合作伙伴关系 获得中国医药研发公司20强称号
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2016
子公司海美源成立，CRO业务独立运营
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2015
子公司海美桐成立，原料药和中间体业务独立运营 建立员工持股平台，完成股份制改造
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2011
参股山东孔府制药
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2008
建立与北化恒业的战略合作伙伴关系
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2006
成立新药物研发中心
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2005
成立海步医药
海步子公司
北京海美桐医药科技有限公司
原料药和中间体业务运营
北京海美源医药科技有限公司
CRO业务运营
北京海美洋医药科技有限公司
国际业务运营
