北京海步医药科技股份有限公司成立于2005年4月,是一家以“化学药物研发”为核心能力的高新技术企业。公司业务主要集中在三个板块:(1)化学药物全链条、多模块的研发CRO服务(仿制药、创新药CMC);(2)原料药和中间体的CRO技术服务、研发定制、关联注册审评和国内外销售;(3)MAH持证管理服务(原料药关联+CRO研发服务+CMO落户服务+注册服务+全程质量管理服务)。
连续17年获得“国家高新技术企业”称号 连续8年获得“中国医药研发公司20强”称号 10项制剂产品在中国提交注册申请,获得各类注册批件80余项 10个原料药在FDA、CDE、台湾卫生福利部等机构取得了登记号 新提交专利申请12项,累计发明专利60余项 向客户企业累计实现工厂技术转移130余项
连续16年获得“国家高新技术企业”称号 连续7年获得“中国医药研发公司20强”称号 已获得中国国家药监局批准的临床、生产批件及新药证书共计70余项 已提交FDA、欧盟等国际注册申请10余项 向客户企业累计实现技术转移百余项 完成多项技术成果转化及30余个系列产品实现工业化生产