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【喜讯】海步医药瑞卢戈利原料药获得美国FDA备案号
分类：
海步动态
发布时间：
2024-10-30
01、原料药基本信息
中文名：瑞卢戈利
英文名：Relugolix
CAS NO.：737789-87-6
分子式：C29H27F2N7O5S
分子量：623.63
结构式：
02、产品介绍
瑞卢戈利（Relugolix）是一款口服促性腺激素释放激素（GnRH）受体拮抗剂，可以阻断内源性GnRH与其受体的结合，减少促黄体生成素（LH）和促卵泡刺激素（FSH）的释放，抑制卵巢雌二醇和孕酮等性激素分泌，从而可改善子宫肌瘤引起的各种症状。同时，LH和FSH的释放减少，可降低睾酮分泌，从而抑制前列腺癌细胞的生长。
2019年01月08日，武田公司的瑞卢戈利片（40mg）获日本PMDA批准上市，商品名Relumina，用于子宫肌瘤的治疗和症状缓解。
2020年12月18日，Myovant Sciences公司的瑞卢戈利片（120mg）获美国FDA批准上市，商品名Orgovyx，作为首个口服促性腺激素释放激素（GnRH）受体拮抗剂，用于晚期前列腺癌成人患者。
2021年05月26日，FDA批准Myovant Sciences和Pfizer辉瑞合作的1类新药，该药的复方剂型，商品名Myfembree上市（每片含瑞卢戈利40mg、雌二醇1.0mg、醋酸炔诺酮0.5mg），于子宫肌瘤相关的大出血以及子宫内膜异位引起的疼痛。
剂型/规格：片剂、40mg/片、120mg/片
专利情况：化合物专利2024年01月
03、联系我们
我司原料药种类丰富，货源稳定，欢迎咨询。
魏先生：18515385101；吴先生：15600038801
北京海步医药科技有限公司（简称“海步医药”）成立于2005年，是一家以“化学药物研发”为核心能力的高新技术企业。设有北京研发中心、原料药和制剂中试验证中心、GMP工业化生产基地，主要从事化学药的技术开发与技术转让、MAH研发与持证、原料药关联申报以及医药中间体商业化供应、创新与改良药物研发申报等，连续多年获得“中国医药研发公司20强”称号，被评为“北京科技研究开发机构”、“国家高新技术企业”、“北京亦庄企业创新中心”。
海步医药在化学原料药、口服固体、液体制剂、无菌注射剂、外用制剂等多种剂型的研发转产、注册申报等方面经验丰富。研发产品涉及抗肿瘤、抗抑郁、抗癫痫、抗焦虑、心脑血管、消化系统、呼吸系统等多个适应症领域。
