海步医药 | 创新药论坛圆满落幕

2021年4月1日，由海步医药、同创伟业发起，英飞智药、科林利康、中和立达、Medleaves联合主办的“创新领航催振兴  创新药论坛”在北京亦庄启幕。

本次论坛邀请了哈药集团王海盛博士、百放英库马天伟博士做为活动的主持人和分享嘉宾，并邀请知名院校以及制药行业、人工智能领域的相关专家、学者前来分享和交流。

经过多年快速发展，中国已成为全球第二大医药市场，在从医药大国到医药强国迈进的过程中，医药产业结构调整、转型升级面临多重挑战，寻求技术创新是可持续发展的基石，人工智能的迅速发展在辅助新药研发过程中发挥了重要作用。

专题一  技术推动新药发展

致辞嘉宾：刘长茹（海步医药  董事长兼总经理）    主持人：周建国博士（科林利康  副总裁）

报告主题：《AI 多维度表征技术在药物发现中的应用》   报告嘉宾：徐优俊（英飞智药  联合创始人）

在药物研发的配体筛选过程中, 基于相似的分子具有相似性质的核心概念,从分子的表征问题, 即如何将一个分子结构转化为一个有效的数值向量, 和分子之间如何进行度量的问题, 系统阐述基于配体的AI筛选系统及成功应用案例. 

成功案例分享(模拟抗体作用机制寻找小分子化合物):

Daclizumab（达利珠单抗，靶向IL2R的单克隆抗体，多发性硬化症(MS) 的复发型成年患者的治疗) : 搜索了23种模拟Daclizumab作用机制的化合物，购买了19种，测试它们对IL2 刺激PBMC增殖的影响，14种抑制了PBMC的增殖。而高通量分析的命中率是 0.5-15%.

"AI+专家"是基于AI平台化筛选所存在的不足(如专家的经验性灵感难以复刻;基于计算方式往往需要多类表征组合等), 目前阶段所提出的最优解, Pharma Mind与AI多维度配体虚拟筛选的实现, 将会为我们提供更多的证据链来尽可能地降低不确定性.

报告主题：《药物研发领域AI应用的新发现》   报告嘉宾：裴剑锋（英飞智药  首席科学家）

药物研发周期长、费用高, 国内目前上游生命科学原创性研究正在加速积累,下游配套CRO/CDMO/CMO日趋成熟, 但存在新分子发现与转化效率不足的问题. 通过AI辅助可以有效提升药物研发速度、缩短研发周期、节省资金投入、提高新药研发成功率.

基于结构的从头药物设计的方法LigBuilder及蛋白质结合口袋分析在线计算平台CavityPlus, 其巨大的待探索化学空间为药物发现提供了新的可能, 并实现了程序设计分子难以合成的瓶颈. 

报告主题:《小分子创新药药学研究的方法和策略》   报告嘉宾：张旭（海步医药  副总经理）

创新药药学研究具有渐进性、阶段性和不确定性特点, 其研究的广度和深度伴随临床试验的进展不断推进, 而药学是临床评价的物质基础和质量基础, 小分子研究在新药研究中的作用不容忽视. 基于风险是创新药开发全生命后期的核心, 应客观评估变更对药品质量、临床试验受试者安全、临床试验结果可衔接性的可能影响. 

CMC研发'快'是主题, 质量、交付和成本三因素协调统一, 并正确评估化合物前景, 进行全面的药理、毒理及相互关系的评价, 才是CMC研发成功的关键因素.

报告主题: 《化学创新药发明专利申请最新审查标准解读》   报告嘉宾：郑茹（中和立达  生物医药部总监）

新药开发对专利具有高度依赖性, 国内医药创新主体知识产权保护上面临巨大困境, 首当其冲的是近年来众多创新药专利被无效, 且在基础专利有效的情况下仿制药强行仿制越来越普遍. 国内对于化学创新药专利申请的政策近几年不断和国际接轨, 旨在全面提高专利质量和审查效率, 确保创新主体权益. 

在专利申请过程中, 效果数据是药物领域授权的基础. 从专利法层面, 权利要求保护范围与效果数据不匹配; 对开创性发明无法提供充分的数据论据; 无法精准明确改进型发明的创新点等, 是专利被驳回的主要原因. 人工智能药物设计提升了药物研发的效率, 但其专利申请依然存在痛点, 如技术领域交叉、审查标准混乱、AI技术迭代时间短等.

专利保护是确保企业权益的有利壁垒, 但如何提升专利授权率依然是目前亟待解决的问题.

报告主题: 《新药早期研发策略案列分享》   报告嘉宾：董钦生（科林利康  医学总监）

新药早期研发存在诸多风险, 剂量和毒性是临床上亘古不变的话题, 也是导致风险的重要因素. 突破性治疗药物在临床试验中, 样本量+当前的疗效是否足以预测产品具有明显的临床价值依然悬而未决.  

未来肿瘤的治疗趋势是Combo, Shp2的联合机制将会一直T细胞抗肿瘤免疫反应, 目前全球Shp2抑制剂尚无产品上市, 进入临床阶段开发的品种极少, 随着Relay Therapeutics、Novartis等公司的产品陆续在临床取得进展, 未来该趋势将会愈加明朗.

Panel环节, 各位嘉宾就创新药发展展开, 从药物研发案例到AI辅助新药发现, 进行了分享和交流.

创新是一个生态系统, 是医药行业的内驱力. 药品创新, 需要从研发、技术、临床等的全面赋能. '医药+AI'的领域交叉, 将会成为医药行业飞速发展的契机. 同时, 随着疾病基础研究和临床结合, 且中国创新药政策环境不断优化, 国产创新药产业的崛起将有力促进中国从医药大国迈向医药强国, 并将重新定义中国的'First in class'.